中实国联CNAS认证知识：申请CNAS认可的实验室应配备足够的人力资源，以满足拟从事的实验室活动，人员管理应当满足CNAS-CL01认可准则的要求。

       一、人员档案管理

实验室应保持全体人员相关教育、专业资质、培训、经历、授权、能力评估的记录，并集中存放，实验室人员的技术档案应明确保存期限，至少保留至人员离职后6年。

        二、人员能力评估

人员能力是关系到检测结果准确性的基础，实验室应根据所建立的标准，对每个实验室人员的对应工作能力进行评估，包括管理或技术工作，应做到岗前评估、上岗后定期再评估，必要时进行再培训。

人员能力评估可以通过：1）直接观察日常工作过程、2）直接观察设备维护和功能检查、3）检查工作记录、4）评估解决问题的能力、5）实验室间比对、6）人员比对、7）留样比对等。

       三、人员监督

实验室应设置覆盖所有活动能力并具有专业技术能力的监督员，对于在培人员、 新换岗的人员、以及容易出现差错的人员应作为监督的重点，监督要确保这些人员能够胜任，西安CNAS认可办理，理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。

        四、人员授权

实验室应对从事特定的实验室活动的人员按照其岗位任职要求进行授权，包括但不限于：1）从事开发、修改、验证和确认方法的人员；2）分析结果，包括符合性声明或意见和解释人员；3）报告、审查和批准结果人员。

人员授权应当在对该人员能力确认合格后予以授权。

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       通常人们容易认为实验室产品是自己的报告或证书，但实际上，准确的说，实验室的产品应该是数据或结果，实验室有责任和义务确保结果有效性，并有效监控结果的有效性和质量。

       结果有效性的监控也可以理解为结果质量控制，实验室应对监控进行策划，即制定质量监控计划并审查，制定质量监控方案时，应注意一下几方面：

a)实验室活动/检验检测活动的业务量；

b)实验室活动/检验检测活动结果的用途；

c)采用的方法本身的稳定性与复杂性；

d)技术人员经验的依赖性；

e)参加能力验证等外部实验室间比对的频次和结果；

f)人员的能力、经验、数量和变动情况；

g)采用新的方法或变更方法等。

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       CNAS认证/CNAS认可要求实验室应进行内部质量控制，内部质量控制方法主要有：定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检测、留存样品的再次检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、内部比对、盲样测试等方式。

      内部质量控制方法之能力验证。

能力验证，是指依据预先制定的准则，采用机构间比对的方式。评价参加者的能力。参加能力验证，是实验室/检验检测机构评价和证明其特定检验检测能力、出具有效数据和结果的重要手段，西安CNAS认可，也是实验室/检验检测机构外部质量控制的有效形式；参加能力验证是提供改进的良好契机，能力验证得到满意结果，可以提高实验室/检验检测机构的能力信心、市场竞争力和客户信任度。

能力验证的作用：

1)判定机构的技术能力，并监控机构技术能力的稳定性；

2)证明机构的程序、方法、设备、人员及其运作的状况；

3)发现机构存在的问题，并采取措施加以改进，存在的问题可能与不合适的检测程序、设备校准、人员培训和管理等因素有关；

4)建立检测方法的有效性和可比性；

5)根据比对的结果。帮助能力提高，为其提供一种有效的外部质量控制方法；

6)识别各实验室/检验检测机构之间的差异；

7)确认实验室/检验检测机构声称的测量不确定度；

8)评估方法的性能特征，西安CNAS认可哪家好，如准确度和精密度；

9)为计量溯源性提供相关性证明；

10)提高实验室/检验检测机构的可信度，增强客户信任度。

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