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    “人、机、料、法、环”是质量管理理论中的主要因素,在实验室检测领域也是如此,科学地运用五要素,降低实验室管理成本、提升质量管理水平、改进工作效率,有利于提升品牌价值,防范经营风险,促进实验室的持续性发展。



      那么CNAS实验室检测领域的人、机、料、法、环指的是什么呢?

首先,青岛CNAS认证咨询,“人”是指人员。包括但不限于实验室管理者、质量负责人 、技术负责人、授权签字人、检测/校准人员、内审员、监督员、样品管理员、文件管理员、设备管理员、业务员等。

其次,“机”是指仪器设备。包括但不限于测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置等。

再次,“料”是指样品。应当注意检测/校准领域的料并不是物料、消耗材料等,而是被检测物品、被校准物品。

从次,“法”是指方法。实验室的使用的方法包括国际/区域或国家标准方法、技术组织或相关科技文献或期刊中公布的方法、设备制造商规定的方法、非标准方法、实验室自制的方法等。

zui后,“环”是指检测/校准环境。对结果有效性有影响的因素包括但不限于:微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动等。


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       本文件适用于所有从事软件测试的实验室,文件中使用的术语来自GB/T 11457《软件工程术语》,该应用说明规定了从事软件测试的人员应具有计算机及相关专业的大专以上学历,并获得国家或行业承认的软件测试技术专业培训合格证明,申请成为软件测试CNAS认可实验室,应当具有至少5名软件测试人员;实验室的测试场地应具备防静电、电源故障的保护措施,配备测试工具软件、计算机系统、网络系统、适配器、测试输入和结果输出等硬件设备。

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       根据CNAS-CL01认可准则的有关要求,实验室应对方法进行确认,方法验证与方法确认不是一回事,那么什么是方法确认呢?




首先,从概念上看,青岛CNAS认证,“确认”是指对规定要求满足预期用途的验证。

其次,从对象上看,青岛实验室CNAS认证,确认的对象是非标准方法(还没有成为标准方法的方法,是别的机构或客户制定的方法,这里不同于实验室自制方法)。

再次,从目的上看,确认的目的则是为了看这个方法实验室能否使用。

从次,从方法上看,确认可以通过借助参考标准或标准物质、评审影响结果的因素、改变控制检验方法的稳健度、与已确认的方法进行结果比对、实验室间比对、根据实践经验评定结果的测量不确定度等方法。

zui后,从时效上看,确认则要看这个非标准方法转为标准方法的时间。


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